口罩的重要性:
2019年底,全世界爆發了疫情事件 (COVID-19) 持續到現在,口罩的需求量也越來越多,其重要性不言而喻。特別是醫療級口罩還必須使用醫院常用的滅菌法:*環氧乙烷 (Ethylene Oxide) 滅菌法去處理之。

*環氧乙烷 (Ethylene Oxide) 滅菌法:
有烷基化的能力使細菌、微生物無法正常的新陳代謝與生殖作用,阻礙了蛋白質的正常生化反應,導致微生物的死亡。

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GC應用-環氧乙烷 (EO) 檢測

您戴的口罩是安全的嗎?
環氧乙烷對人體是有害的,持續數個月到數年期間吸入低劑量的環氧乙烷會引起眼睛、皮膚和呼吸道的刺激,或影響神經系統 (頭痛、噁心、嘔吐、記憶力衰退和肢體麻木等),以及致癌的可能性。

因此偵測口罩上的EO殘留也是相當重要的,針對EO殘留偵測該怎麼做呢?
目前國際的法規有兩項,ISO10993.7-2008 (醫療器材生物相容性) 與 GB/T16886.7-2015 (中國國家標準-醫療機械的生物評價, <10 µg/g)。其針對環氧乙烷的殘留量有嚴格的要求,島津使用氣相層析儀 (GC-FID) 搭配頂空進樣器 (Headspace) 來進行口罩的把關。

氣相層析儀 (GC-FID) 搭配頂空進樣器 (Headspace)
適合用於固體或液體樣品中的揮發有機分析,是一種方便的前處理進樣方法 (如下圖)。

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利用GC-FID搭配頂空進樣器 (Headspace) 分析口罩中的殘留溶劑:環氧乙烷 (EO)。

GC應用-偶氮染料檢測

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除了環氧乙烷 (EO) 殘留的問題之外,口罩的樣式五顏六色,也是沒問題的嗎?
偶氮染料是最常使用的人工合成染料之一,其廣泛應用在紡織品當中 (天然纖維、合成纖維以及塑料和橡膠的染料或印花),越鮮豔、越多樣的顏色和圖案的口罩,用到偶氮染料的機率也就更高。偶氮染料種類眾多,大多沒有毒性,但約130多種偶氮染料會因為高濕度、高溫的狀態釋出有害物質芳香胺,目前有24種芳香胺類的偶氮染料受「標準檢驗局 CNS 15290 : 紡織品安全規範」的法規限制 (如下表)。

項目 適用材料 分析方法 合格標準
偶氮化物 紡織品 CNS 15204 <30 ppm
游離甲醛 紡織品 CNS 15580-1 嬰幼兒:<20 ppm
與皮膚直接接觸:<75 ppm
與皮膚非直接接觸:<300 ppm
紡織品印花、烤漆表面塗層類 CNS 4797-2 適用 12 歲以下:<90 ppm
金屬、塑膠、皮革成分之配件 CNS 4797-2 < 5 ppmaa
有機錫 (TBT, TPT) 紡織品 NIEA T504.30B 嬰幼兒:各<0.5 ppm
成人 (無論皮膚接觸):各 <1.0 ppm
室內裝飾用:各 <1.0 ppm
壬基苯酚聚乙氧基醇 (NPEO)、壬基苯酚 (NP) 紡織品 CNS 15579 適用 12 歲以下:各 < 1000 ppm

 
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