清潔驗證

清潔驗證的分析儀器及方法

清潔驗證是指利用分析儀器,對製造設備中的殘留物質進行定量分析。
必須依據分析目標,選擇適當的分析儀器和方法。總有機碳分析儀 (TOC)、高效液相層析儀 (HPLC)、UV-VIS 分光光譜儀 (UV),是清潔驗證常用的設備。
高效液相層析質譜儀 (LC/MS) 由於靈敏度高,未來可望應用在更廣泛的領域。

下表摘要說明 Shimadzu 分析儀器用於清潔驗證的功能特性。